医疗计量
检验类设备
临床检验分析仪器的准确度与重复性溯源。
服务概述
检验科数据是临床诊断的量化依据,分析仪示值偏差会直接改变指标的临床判读区间。
使用有证标准物质开展示值误差、重复性、线性与携带污染率等项目检测。
具体对象、项目、参数及现场限制以现行资质证书和对应认可范围为准,委托前请提供清单确认。
适用范围
生化免疫
全自动生化分析仪、酶标仪、化学发光免疫分析仪
血液类
血细胞分析仪、血凝分析仪、血气分析仪
通用设备
离心机、培养箱、恒温水浴、移液器、电子天平
标准物质
配备血细胞标准物质等有证标准物质开展量值传递
怎么合作
服务流程
检验类设备服务安排
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01
台账梳理
协助医院梳理在用设备清单,划分强检与非强检类别。
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02
计划编排
按科室排期,避开门诊高峰与手术时段。
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03
上门实施
按确认的方法和现场条件实施作业,与科室协商停机或配合安排。
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04
问题反馈
对不合格设备现场标识并出具整改建议。
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05
结果交付
按确认的项目出具相应检测报告或校准证书。需要CMA或CNAS标识的,请先核对对应资质、认可范围及报告用途。
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06
周期管理
检定周期按相应要求确认;校准间隔结合设备用途、稳定性和历史结果确定,提醒服务按约定执行。
FAQ
常见问题
列入国家强制检定工作计量器具目录的医疗设备需依法强制检定,其余设备可通过校准方式实现量值溯源。中测计量可协助医院梳理台账并划分类别。
医疗设备不存在适用于所有项目的统一周期。检定周期应核对相应检定规程和管理要求;校准间隔应结合设备用途、使用频次、稳定性、历次校准及期间核查结果确定和调整。请提供设备名称、型号、用途和既往证书,以便确认项目及安排。
工程师会在现场对不合格设备进行标识,并出具整改建议。院方可安排维修或调校,整改完成后申请复测。
同一类设备可能分别列有校准和检测项目。例如,全自动生化分析仪校准见校准附件第 156 页,生化分析仪检测见检测附件第 25 页。委托时应明确设备类型、参数及所需报告,不能将检测与校准范围互相替代。
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